Förutom antigener från influensa A (H2009N1) från 1 innehåller vaccinet också ett adjuvans och ett konserveringsmedel.

Hjälpämnet heter AS03 och utvecklades av företaget GSK, som en del i produktionen av vaccinet mot influensaviruset H5N1. Detta adjuvans av typen "olja i vatten" består av:

• tokoferol (vitamin E), ett vitamin som är avgörande för kroppens funktion;
• squalen, en lipid som produceras naturligt i kroppen. Det är en viktig mellanprodukt vid tillverkning av kolesterol och D -vitamin.
• polysorbat 80, en produkt som finns i många vacciner och läkemedel för att bibehålla homogenitet.

Adjuvansen gör det möjligt att uppnå betydande besparingar i mängden antigen som används, vilket underlättar immunisering av ett stort antal individer så snabbt som möjligt. Användningen av ett adjuvans kan också ge korsskydd mot mutation av det virala antigenet.

Hjälpmedel är inte nya. De har använts i flera decennier för att stimulera immunsvaret mot vacciner, men användning av adjuvanser med influensavacciner har inte tidigare godkänts i Kanada. Detta är därför det första i det här fallet.

Vaccinet innehåller också ett kvicksilverbaserat konserveringsmedel som kallas timerosal (eller tiomersal), som används för att förhindra kontaminering av vaccinet med smittämnen från bakteriell överväxt. Det vanliga säsongsbetonade influensavaccinet och de flesta vacciner mot hepatit B innehåller denna stabilisator.

Det finns inga tillförlitliga data om säkerheten för det adjuverade vaccinet hos gravida kvinnor och små barn (6 månader till 2 år). Ändå anser Världshälsoorganisationen (WHO) att administrering av detta vaccin är att föredra framför frånvaro av vaccination, eftersom dessa två grupper är särskilt känsliga för komplikationer vid kontaminering.

Quebec -myndigheter har valt att erbjuda gravida kvinnor ett vaccin utan adjuvans, som en försiktighetsåtgärd. Den lilla mängd doser av unadjuvanserade vacciner som för närvarande är tillgänglig gör det dock inte möjligt att erbjuda detta val till alla framtida mödrar. Det är därför onödigt att begära det, även för små barn. Enligt kanadensiska experter, som hänvisar till preliminära kliniska prövningar, finns det ingen anledning att tro att det adjuverade vaccinet kommer att utlösa några biverkningar - förutom en högre risk för feber - hos barn i åldern 6 månader till 3 år.

Det unadjuverade vaccinet, som i allmänhet rekommenderas för gravida kvinnor, innehåller 10 gånger mer thimerosal än det adjuvanserade vaccinet, men enligt de senaste vetenskapliga uppgifterna finns det inga bevis för att kvinnor som fick detta vaccin har haft ett adjuverat vaccin. missfall eller fött ett missbildat barn. Dr de Wals, från INSPQ, påpekar att "vaccinet utan adjuvans fortfarande innehåller bara 50 µg timosalosal, vilket ger mindre kvicksilver än vad som kan konsumeras under en fiskmåltid".

Biverkningar förknippade med ett influensavaccin är vanligtvis exceptionella och är begränsade till mild smärta där nålen kom in i armen, mild feber eller mild smärta under hela dagen eller så. två dagar efter vaccination. Administrering av acetaminofen (paracetamol) hjälper till att minska dessa symtom.

I sällsynta fall kan en person ha röda eller kliande ögon, hosta och lätt svullnad i ansiktet inom några timmar efter vaccinationen. Vanligtvis försvinner dessa effekter efter 48 timmar.

För vaccinet mot pandemi A (H1N1) 2009 pågår kliniska prövningar i Kanada inte när massimmuniseringskampanjen börjar, men hälsomyndigheterna anser att risken för negativa effekter är minimal. Enligt Världshälsoorganisationen har endast några få fall av mindre biverkningar hittills observerats i länder där vaccinet redan har administrerats i massiv skala. I Kina skulle till exempel fyra av de 4 personer som vaccinerats ha upplevt sådana effekter.

Personer som redan har en allvarlig äggallergi (anafylaktisk chock) bör uppsöka en allergolog eller sin husläkare innan de vaccineras.

Penicillinallergi är inte en kontraindikation. Personer som tidigare har haft anafylaktiska reaktioner mot neomycin eller polymyxin B -sulfat (antibiotika) bör emellertid inte få det oförädlade vaccinet (Panvax), eftersom det kan innehålla spår av det.

Thimerosal (vaccinkonserveringsmedel) är verkligen ett derivat av kvicksilver. Till skillnad från metylkvicksilver – som finns i miljön och kan orsaka allvarliga hjärn- och nervskador, om det intas i stora mängder – metaboliseras timerosal till en produkt som kallas etylkvicksilver, som snabbt rensas ut av kroppen. . Experter tror att användningen är säker och inte utgör en fara för hälsan. Påståenden om att kvicksilvret i vacciner kan vara associerat med autism motsägs av resultaten från flera studier.

Pandemivaccinet framställdes med samma metoder som alla influensavacciner som har godkänts och administrerats under de senaste åren. Den enda skillnaden är närvaron av adjuvanset, vilket var nödvändigt för att producera en sådan mängd doser till ett acceptabelt pris. Detta adjuvans är inte nytt. Det har använts i åratal för att stimulera immunsvaret mot vacciner, men dess tillägg till influensavacciner hade inte tidigare godkänts i Kanada. Det har gjorts sedan den 21 oktober. Health Canada försäkrar att det inte på något sätt har förkortat godkännandeprocessen.

Om du har varit offer för 2009 -stammen av A (H1N1) -viruset har du jämförbar immunitet mot den som vaccinet ska ge. Det enda sättet att vara säker på att det är denna influensavirus som du har fått är att få en medicinsk diagnos om detta. Men sedan bekräftelsen på att denna influensa var en pandemi rekommenderade WHO att inte systematiskt upptäcka 2009 -stammen A (H1N1). På grund av detta vet majoriteten av människor med influensa inte om de har smittats med A (H1N1) -viruset eller ett annat influensavirus. Medicinska myndigheter tror att det inte finns någon fara med att ta emot vaccinet, även om man redan har smittats med pandemiviruset.

Med tanke på att influensa A (H1N1) har varit överväldigande de senaste månaderna, skjuts vaccination mot säsongsinfluensa, planerad till hösten 2009, till januari 2010, både i den privata sektorn och i den offentliga sektorn. Detta uppskjutande syftar till att prioritera vaccinationskampanjen mot influensa A (H1N1) och gör det möjligt för hälsomyndigheterna att anpassa sin strategi mot säsongsinfluensa till framtida observationer.

I Kanada dör mellan 4 och 000 människor av säsongsinfluensa varje år. I Quebec finns det cirka 8 dödsfall per år. Det uppskattas att cirka 000% av de som drabbas av säsongsinfluensan dör av den.

För närvarande uppskattar experter att virulensen hos A (H1N1) -viruset är jämförbar med den för säsongsinfluensan, det vill säga att dödsfallet som tillskrivs det är cirka 0,1%.

Svininfluensavaccinerna som användes i USA 1976 var förknippade med en låg (cirka 1 fall per 100 vaccinationer), men betydande risk för att utveckla Guillain-Barré syndrom (GBS-neurologisk störning, troligen av 'autoimmun ursprung') inom 000 veckor efter administrering. Dessa vacciner hade inget adjuvans. De bakomliggande orsakerna till denna förening är fortfarande inte kända. Studier av andra influensavacciner som gavs sedan 8 har inte visat någon koppling till GBS eller i sällsynta fall mycket låg risk för cirka 1976 fall per 1 miljon vaccinationer. Quebec medicinska myndigheter tror att risken inte är högre för barn som aldrig har vaccinerats.

Dr de Wals påpekar att detta syndrom är mycket sällsynt hos barn. ”Det drabbar mest äldre människor. Såvitt jag vet finns det ingen anledning att tro att barn som aldrig har vaccinerats löper större risk än andra. “

Pierre Lefrançois - PasseportSanté.net

Källor: Quebec -ministeriet för hälsa och sociala tjänster och National Institute of Public Health of Quebec (INSPQ).